產品說明
【藥品名稱】
通用名稱:注射用長春西汀
商品名稱:元妥
英文名稱:Vinpocetine for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Changchunxiting
【成份】本品主要成份是長春西汀。其化學名為乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6-13a,
13b-六氫-1H-吲哚[3,2,1--de]吡啶[3,2,1--ij][1,5]-二氮雜萘-12-羧酸酯。輔料為甘露醇、 檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉。
其結構式為:
分子式:C22H26N2O2
分子量:350.46
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
【規格】10mg
【用法用量】靜脈滴注。開始劑量每天20mg,加入到適量的5%葡萄糖或0.9%的氯化鈉注射液中緩慢滴注,以后可根據病情增加至每天30mg,或遵醫囑。
【不良反應】
1、過敏癥:有時可出現皮疹,偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀,若出現此癥狀應停藥。
2、精神神經系統:有時頭痛、頭重、眩暈,偶爾出現困倦感,側肢的麻木感,脫力感加重。
3、消化道:有時惡心、嘔吐,也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
4、循環器官:有時可出現顏面潮紅、頭昏等癥狀,偶見低血壓、心動過速等癥狀。
5、血液:有時可出現白細胞減少。
6、肝臟:有時可出現轉氨酶升高,偶爾也可見堿性磷酸酶升高、黃疸等。
7、腎臟:偶爾可出現血尿素氮升高。
【禁忌】
1、對本品過敏者禁用。
2、顱內出血急性期者禁用。
3、嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。
【注意事項】
1、應在醫生指導下使用。
2、出現過敏癥狀時,應立即停藥就醫。
3、長期使用應注意血象變化。
4、本品不可靜脈或肌肉推注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。
2、哺乳期婦女應避免使用本品,如不得不使用,應停止哺乳。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性的研究。
【老年用藥】請參照[用法用量]或遵醫囑。
【藥物相互作用】本品不得與肝素合并使用。
【藥物過量】尚缺乏本品過量的研究資料和報道。一旦過量,應立即停藥,予以對癥和支持治療。
【藥理毒理】本品為腦血管擴張藥,能抑制磷酸二酯酶活性,增加血管平滑肌松弛信使C-GMP的作用,選擇性地增加腦血流量,此外還能抑制血小板凝集,降低人體血液粘度,增強紅細胞變形力,改善血液流動性和微循環,促進腦組織攝取葡萄糖,增加腦耗氧量,改善腦代謝。
【藥代動力學】本品體內分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30;可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66%。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸,由腎臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。
【貯藏】遮光,密閉(10~30℃)保存。
【包裝】西林瓶包裝,每盒10支。
【有效期】24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準(試行)YBH10392004。
【批準文號】國藥準字H20051588