重組膠原蛋白修復敷料

【產品名稱】重組膠原蛋白修復敷料

【結構及組成】該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以白油、甘油、PEG-100 硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、PEG-40氫化蓖麻油、硬脂酸、三乙醇胺、卡波姆以及苯氧乙醇組成。包裝材料為聚乙烯軟管。

【規格】5、10、20、30、40、50、80、100、150、200（單位：g/支）。

【適用范圍】該產品可用于非慢性創面（如小創口、擦傷、切割傷、皮炎/濕疹引起的淺表性創面）及周圍皮膚的護理，修復皮膚屏障功能，預防疤痕形成。

【產品性能】本品外觀應為均勻的白色或乳白色膏狀，應無肉眼可見的異物、雜質，無質塊、無異味。內包裝外觀應清潔無異物，管口不得有敷料滲出，不得有毛邊、毛刺等缺陷。本品pH值為5.5-7.0；動力黏度應≥1000mPa·s；重金屬應＜10µg/g；微生物限度：需氧菌應≤100cfu/g，霉菌和酵母菌數應≤10cfu/g，不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

【產品禁忌癥】

1、對產品成分過敏者禁用。

2、產品只可外用不可口服。

【注意事項】

1、產品出現以下情況請勿使用：①超出產品有效期；②產品顏色發生改變或產

生異味；③包裝出現破損。

2、使用于鼻腔過程中會有鼻嗆感覺，為正常現象，如有其他嚴重不適感請停止

使用，及時用清水清洗干凈，必要時向醫生咨詢。

3、12歲以下兒童應在醫師指導下使用。

4、本品建議單獨使用，禁止與蛋白失活劑同時使用。如需聯合用藥，應向醫師

咨詢。

5、孕婦在咨詢醫生后使用。

6、產品開封后請盡快使用，最長不超過21天。

【使用方法】局部外用，每天3次，15天為一療程。

【貯藏運輸】本產品在通風良好、干燥、無腐蝕性、無刺激性氣體的室內常溫貯存。常溫運輸。

【有效期】2年