產品說明
【藥品名稱】
通用名：注射用絨促性素
英文名：Chorionic gonadotrophin for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Rongcuxingsu
主要成份為絨促性素，加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。
【性狀】 本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理毒理】 本品為促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發育。
【藥代動力學】 T1/2為雙相，分別為11和23小時，血藥濃度達峰時約12小時，120小時后降至穩定的低濃度，給藥32~36小時內發生排卵。24小時內10%~12%的原形經腎隨尿排出。
【適應癥】
1、青春期前隱睪癥的診斷和治療。
2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。
3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯合應用本品與絕經后促性腺激素以促進排卵。
4、用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經后促性腺激素聯合應用。
5、女性黃體功能不全的治療。
6、功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。
【用法用量】
1、成人用量：
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000~4000單位，每周2~3次，持續數周至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子數少于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。
②促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，與絕經后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5~7天肌內注射一次5000~10000單位，連續治療3~6周期，如無效應停藥。
③黃體功能不全，于經期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，劑量可根據患者的反應作調整。妊娠后，須維持原劑量直至7~10孕周。
④功能性子宮出血，1000~3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000~5000單位，肌內注射。
2、小兒用量：
①發育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。
②青春期前隱睪癥，肌注1000~5000單位，每周2~3次，出現良好效應后即停用�？傋⑸浯螖挡欢嘤�10次。
【不良反應】
1、用于促排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2~3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發癥，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵后7~10天或治療結束后，反應嚴重可危及生命。
2、用于治療隱睪癥時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3、較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。
4、偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5、用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。
【禁忌】懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項】
1、有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2、發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大，胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫生意見。
3、使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
4、對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。
5、高血壓患者慎用。
6、本品應用前臨時配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。
【兒童用藥】應注意可能引起性早熟、骨端早期閉鎖。
【老年患者用藥】老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫瘤的可能性，并由于生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】與腦下垂體促性腺激素合并用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
【規格】1000單位、2000單位、5000單位
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
【包裝】包裝規格：(1) 1000單位/瓶，10瓶/盒；(2) 2000單位/瓶，10瓶/盒； (3) 5000單位/瓶；(1瓶+2ml氯化鈉注射液)/小盒
包裝材料：(1) 1000單位、2000單位：抗生素玻璃瓶+藥用氯化丁基橡膠塞。(2) 5000單位：抗生素玻璃瓶+氯化丁基橡膠藥用瓶塞；安瓿
【有效期】2年
【批準文號】(1)1000單位 國藥準字Ｈ44020674 (2)2000單位 國藥準字H44020673
(3)5000單位 國藥準字H44020672 （4）氯化鈉注射液 國藥準字 H44020668
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