產(chǎn)品說(shuō)明
【藥品名稱】
通用名：注射用尿促性素
英文名：Menotrophin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong NiaoCuxingsu
本品為絕經(jīng)期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無(wú)菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成分，兩者的比值約為1。
【性狀】
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進(jìn)卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進(jìn)曲細(xì)精管發(fā)育、造精細(xì)胞分裂和精子成熟。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品肌注能吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為4~6小時(shí)，給藥后血清雌二醇在18小時(shí)達(dá)峰，升高88％，靜注150IU后，藥物的Cmax為24IU/L，在15分鐘達(dá)峰，消除為雙相，主要經(jīng)腎臟排泄，未見(jiàn)報(bào)道母乳中有分泌。
【適應(yīng)癥】
與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發(fā)性或繼發(fā)性閉經(jīng)、無(wú)排卵所致的不孕癥等。
【用法用量】
肌肉注射溶于1~2ml氯化鈉注射液。起始（或周期第五天起）1次75~150u(1~2瓶），一日1次。七日后根據(jù)患者雌激素水平和卵泡發(fā)育情況調(diào)整劑量，增加至每日150~225u（2~3瓶）。卵泡成熟后肌內(nèi)注射絨促性素（HCG）10,000u，誘導(dǎo)排卵。對(duì)注射三周后卵巢無(wú)反應(yīng)者，則停止用藥。
【不良反應(yīng)】
主要為卵巢過(guò)度刺激綜合征，表現(xiàn)為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴(yán)重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產(chǎn)等。
【禁忌癥】
過(guò)敏、卵巢早衰、絕經(jīng)、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的婦科內(nèi)分泌醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行全面檢查：B型超聲波（監(jiān)測(cè)卵泡發(fā)育）、宮頸粘液檢查、雌激素水平測(cè)定和每日基礎(chǔ)體溫測(cè)量。
2． 如出現(xiàn)重度卵巢過(guò)度刺激綜合征，應(yīng)立即停藥。
3．哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質(zhì)功能減退患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規(guī)格】
（1）75單位（2）150單位（以卵泡刺激素效價(jià)計(jì)）
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
包裝規(guī)格：
（1）75單位/瓶，10瓶/盒或（1瓶＋1支2ml氯化鈉注射液）/小盒
（2）150單位/瓶，1瓶（附2ml氯化鈉注射液）/小盒
包裝材料：抗生素玻璃瓶＋藥用氯化丁基橡膠塞；安瓿
【有效期】
2年
【批準(zhǔn)文號(hào)】
（1）75單位：國(guó)藥準(zhǔn)字H10940097；（2）150單位：國(guó)藥準(zhǔn)字H10940274
（3）氯化鈉注射液：國(guó)藥準(zhǔn)字H44020668
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