產(chǎn)品說明
本品為無色澄明液體。【藥理毒理】藥理硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌，繼而引起外周動脈和靜脈擴張，特別對后者有效。靜脈擴張可促進外周血液聚集減少靜脈回流，使心室末端舒張壓和肺毛細血管楔壓降低（前負荷）。松弛小動脈平滑肌，可降低系統(tǒng)血管阻力，動脈收縮壓和平均動脈壓（后負荷）。硝酸異山梨酯還可擴張冠狀動脈。毒理動物試驗結(jié)果顯示硝酸異山梨酯對生殖和妊娠無影響。對其致癌性尚無長期性研究。【藥代動力學】由于本品經(jīng)靜脈給藥，故無首過代謝作用。硝酸異山梨酯在體內(nèi)的半衰期約為1小時，它主要經(jīng)肝臟代謝為5-單硝酸異山梨酯（75-85%）和2-單硝酸異山梨酯（15-25%）。此兩種代謝物均有生物活性，特別是5-單硝酸異山梨酯，其半衰期約為5小時，2-單硝酸異山梨酯的半衰期約為2小時。代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄。【適應(yīng)癥】適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭,各種不同病因所致左心室衰竭及嚴重性或不穩(wěn)定型心絞痛。【用法用量】劑量劑量必須根據(jù)病情需要和臨床反應(yīng)進行調(diào)整，并要監(jiān)測血流動力學參數(shù)。初始劑量可以從每小時1-2mg開始，然后根據(jù)病人個體需要進行調(diào)整劑量，最大劑量通常不超過每小時8-10mg。然而，若病人患有心衰，可能需要調(diào)大劑量：達每小時 10mg，個別病例甚至可高達每小時50mg。【不良反應(yīng)】一般不良反應(yīng)為頭痛（>10% ），通常持續(xù)使用癥狀會減弱。治療初期或增加劑量時，會出現(xiàn)低血壓和/或直立性頭暈（1-10％），還會伴有頭暈、瞌睡、反射性心動過速和乏力，若出現(xiàn)嚴重的低血壓，必須立即停止給藥。如果癥狀不能自行消失，必須進行適當?shù)闹委煟ㄈ缣Ц呦轮o予擴容藥物）。偶見（<1% ）惡心，嘔吐，面部潮紅，皮膚過敏（如皮疹），有時會加重，個別會出現(xiàn)剝脫性皮炎。有機硝酸酯類可引起嚴重低血壓反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、煩躁、蒼白和過渡換氣。罕見虛脫（有時伴隨心率失常和昏厥）。因嚴重低血壓導致心絞痛加重的現(xiàn)象也較罕見。數(shù)例患者出現(xiàn)胃痛，可能與硝酸鹽類物質(zhì)松弛括約肌有關(guān)。用異舒吉治療期間，可出現(xiàn)暫時的低血氧癥，這是因為血液在肺換氣不足的肺泡區(qū)血流重新分布的所致。尤其對于有冠狀動脈疾病的患者可導致心肌缺氧。【禁忌】 1.已知對硝酸鹽過敏的病人。 2.心源性休克（除非能夠維持適當?shù)氖鎻垑海绾喜?yīng)用增強心肌收縮力的藥物）。 3.循環(huán)衰竭及嚴重低血壓的病人。 4.有明顯貧血、頭部創(chuàng)傷、腦出血、嚴重低血壓或低血容量的病人。 5.合并使用西地那非（sildenafil，商品名VIAGRA® 偉哥）。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。【注意事項】 1.應(yīng)用本品時必須密切監(jiān)察脈搏及血壓，以便及時調(diào)整劑量。 2.下列情況慎用：肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞、伴有顱內(nèi)壓增高的疾病、直立性低血壓、閉角型青光眼、近期心肌梗塞、甲狀腺功能低下、營養(yǎng)不良、嚴重肝臟、嚴重腎臟疾病、主動脈和/或二尖瓣狹窄、低溫病人、低充盈壓（例如急性心肌梗死，左心室功能衰竭）、收縮壓低于90mmHg時避免使用。 3.用藥期間宜保持臥位，站起時應(yīng)緩慢，以防突發(fā)體位性低血壓。 4.長期連續(xù)用藥可產(chǎn)生耐藥性，故不宜長期連續(xù)用藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】為小心起見，懷孕哺乳期間，如無醫(yī)生的特別叮囑，請勿使用硝酸異山梨酯。目前無足夠的懷孕哺乳期婦女使用該產(chǎn)品的經(jīng)驗。動物試驗未發(fā)現(xiàn)對胚胎有任何毒害。【兒童用藥】本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。【老年患者用藥】同一般患者一樣，根據(jù)對藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。【藥物相互作用】與其它降壓藥物合用，例如β受體阻斷劑，鈣拮抗劑，血管擴張劑等，和/或酒精可加強異舒吉的降壓作用。和精神抑制藥及三環(huán)類抗抑郁藥合用也會同樣。和治療勃起功能障礙的西地那非合用會加強異舒吉的降壓作用（見禁忌），這將導致引起致命的心血管并發(fā)癥，所以用異舒吉治療的病人一定不能使用西地那非。報告指出同時服用異舒吉和雙氫麥角胺，會增加血中雙氫麥角胺的水平和它的升壓作用。【藥物過量】臨床表現(xiàn)血壓降低≤90mmHg、蒼白、出汗、脈搏微弱、心動過速、頭痛、乏力、頭昏眼花、惡心、嘔吐、腹瀉、很高劑量時顱內(nèi)壓會增高，將導致腦部癥狀。接受其他有機硝酸酯類治療的患者有發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥的報道，硝酸異山梨酯在體內(nèi)轉(zhuǎn)化并釋放出亞硝酸根離子，將導致高鐵血紅蛋白血癥和蒼白病，并繼發(fā)呼吸急促、焦慮、意識喪失和心臟停搏。不能排除過量服用硝酸異山梨酯可導致此不良反應(yīng)。
[特色]: 此產(chǎn)品現(xiàn)在在農(nóng)保、市場潛力巨大。
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