產(chǎn)品說(shuō)明
【通用名】聚聚甲酸磺醛溶液
英文名： Policresulen SOlutofi
漢語(yǔ)拼音名：driimuansauan Ronsse
本品主要成份：為聚甲酸磺醛加水制成的溶液劑。
【性狀】本品為紅棕色微有粘性的澄清波浪
【藥理毒理】：聚甲酚磺醛的藥理機(jī)制為：通過(guò)高酸和蛋白凝固作用破壞細(xì)菌、霉菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白激因而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒，其中Gardsere vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對(duì)之尤為敏感。但 Doderieinvansind flore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響，目前此藥尚無(wú)引起抗藥性的報(bào)道。
聚甲酚磺醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹．隨后幾秒鐘皺縮。
毒理研究：50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無(wú)毒性。
急性毒理：小鼠的LD50。靜脈給藥后360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg：大鼠的LD50。靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg、小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性：對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9借給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。
慢性毒性：對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11%和 36％）涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消先。
生殖毒性：對(duì)懷孕大鼠和免的研究證明，聚甲酚磺醋無(wú)胚胎毒性或致畸作用．
致突變/致癌性：無(wú)本品致癌的相關(guān)研究．Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無(wú)致突變作用．
盡管目前尚無(wú)本品致癌的研究報(bào)道，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品直接作用于宮頸局部組織，僅少量被全島組織系統(tǒng)吸收。
【適應(yīng)癥】
1、婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳溫疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。
2、外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。
3、耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。
【用量用法】
1、婦科：用于陰道沖洗時(shí)，聚甲酚磺醛按1：5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時(shí)則無(wú)需稀釋，通常燒灼每周進(jìn)行1—2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為虎可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1—3分鐘。用于止血時(shí)，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無(wú)需稀釋)的藥棉壓于出血部位1—2分鐘即可達(dá)到止血目的。
2、外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時(shí)，可將沒有聚甲酚磺醛溶液的布按壓在出血部位1—2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時(shí)，治療后必須徹底漱口。
【不良反應(yīng)】聚甲酸磺醒溶液的用藥初期，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì)很快消失，當(dāng)治療口腔病變時(shí)請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。
【禁忌】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)的局部治療均應(yīng)避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管單位試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含此藥的活性成分。
【注意事項(xiàng)】l、聚甲酚磺醛會(huì)加速傷口的愈合過(guò)程、當(dāng)壞死組織從病灶外脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無(wú)需驚恐。
2、治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清潔患處
3、行經(jīng)時(shí)停止用藥。
4、注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸
5、所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡（必要時(shí)加入1—2％的氫氧化鈉）。
6、如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前立即用水洗凈。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】見禁忌。
【兒童用藥】避免兒童接觸。
【藥物相互作用】聚甲酚磺醛溶液只能局部應(yīng)用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。
【規(guī)格】36％（g/g）， 每瓶 10ml。
【包裝】藥用塑料瓶。
【有效期】二年
【貯藏】這光、密閉，在25以下保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20067277
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