產品功效
藥品名稱：
通用名:注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
商品名:潔利特
性狀：
本品為白色或微黃色粉末。
藥理毒理：
作用機制 本品的主成份含有替卡西林鈉(Ticarcillin Disodium)及克拉維酸鉀(Potassium Clavulanate)，替卡西林是一種具效性殺菌作用的青霉素，克拉維酸是一種不可逆性強力β-內酰胺酶抑制劑，β-內酰胺酶能夠將某些青霉素、頭孢菌素破壞，阻止其對病原菌發揮殺菌作用。克拉維酸鉀可抑制這些酶類的作用，破壞細菌防御機制，因此使細菌對迅速達成之替卡西林血中濃度恢復敏感性。克拉維酸鉀本身僅有少許的抗菌作用，與替卡西林合并制成注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀后成為一種具有廣譜抗菌范圍的抗生素，適合于治療廣泛的細菌感染。
抗菌譜
本品具有廣效性殺菌作用，其體外抗菌譜為： 革蘭氏陽性菌
需氧菌(Aerobes) 葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）
鏈球菌屬（包括糞鏈球菌）
厭氧菌(Anaerobes) 消化球菌屬、消化鏈球菌屬 梭狀芽孢菌屬、真桿菌屬
革蘭氏陰性菌
需氧菌(Aerobes) 大腸桿菌 司徒普羅維登斯菌
嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌） 假單胞菌屬（包括綠膿桿菌）
卡它布蘭漢氏菌 沙雷氏菌屬（包括粘質沙雷氏菌）
克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏菌） 枸椽酸桿菌屬
腸桿菌屬&nb
產品說明
適應癥：
本品適用于治療各種細菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應癥如下：
嚴重感染：
敗血癥 特殊人群（繼發于免疫系統抑制或受損）的感染
菌血癥 腹膜炎
腹腔內膿腫 呼吸道感染
術后感染 嚴重的或復雜的泌尿道感染（如：腎盂腎炎）
骨及關節感染
皮膚及軟組織感染 耳、鼻、喉感染
本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時具有協同作用，尤其在治療危重感染和系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時，兩種藥物應分別給藥。
用法用量：
用量
成人（包括老年人）
常用劑量：根據體重，每6-8小時給藥一次，每次1.6-3.2g。
最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g。
腎功能不全患者的推薦劑量：
輕度受損（肌酐清除率 >30ml/分鐘） 每8小時3.2g
中度受損（肌酐清除率 10-13ml/分鐘） 每8小時1.6g
嚴重受損（肌酐清除率 <10ml/分鐘） 每12小時1.6g
兒童：
常用劑量：每次80mg/kg體重，每6-8小時給藥一次。
新生兒期的用量：每次80mg/kg體重，每12小時給藥一次，繼而可增至每
8小時給藥一次。
腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦劑量進行調整。
用法
本品可通過靜脈點滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。
靜脈點滴：
本品需用注射用水或葡萄糖注射液(≤5%)配制成溶液后使用。
將本品（3.2g）溶于100ml注射用水或100-150ml5%葡萄糖注射液后使用。
注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內完成。應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療水平。注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀溶解時會產生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。配制好的注射用替卡西林鈉-克拉維酸鉀靜脈注射液須立即使用。同一包裝的注射用替卡
不良反應：
1、過敏反應 發生過敏反應，應立即停止用藥。可出現包括皮疹，皰疹，蕁麻診和其他過敏反應。
2、胃腸道反應 惡心、嘔吐和腹瀉，罕見假膜性結腸炎。
3、肝臟功能改變 AST和/或ALT增高，個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素類和頭孢類抗生素應用中出現。
4、腎臟功能改變 罕見低鉀血癥。
5、中樞神經系統反應：罕見驚厥，主要發生在腎功能不全或大劑量用本品的病人中。
6．血液系統改變 血小板減少癥、白細胞減少癥和出血現象。
7．局部反應 靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。
禁忌：
對β-內酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏者禁用。在使用本品治療前，需進行β-內酰胺類敏感試驗（如：青霉素、頭孢菌素）。
注意事項：
在使用本品前，應仔細詢問患者有無β-內酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏的病史。
動物試驗顯示本品無致畸胎作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。
曾有個別患者使用本品后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用本品。
對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。
極少數患者使用大劑量替卡西林凝血功能異常，發生出血現象，多出現于腎功能不全患者，除非醫生認為無其他藥物可以取代。否則應予及時停藥和適當治療。
由于本品是含鈉制劑，對限鈉飲食的病人應將本品的含鈉量極入攝納總量。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品用于孕婦應權衡利弊。
本品可用于哺乳期婦女。
兒童用藥：
兒童可以使用本品，使用劑量見【用法用量】兒童項下。
藥物相互作用：
丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排泄，但不影響克拉維酸的腎臟排泄。
藥物過量：
可以通過血液透析去除血循環中過量的替卡西林和克拉維酸。
規格：
1.6g
3.2g
貯藏：
應于5℃下貯存，配制好的溶液不可冷凍。
有效期：
二年
批準文號：
1.6g國藥準字H20063450
3.2g國藥準字H20063451
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