產品功效
產品信息
[藥品名稱]
通用名 甲硝唑芬布芬膠囊
曾用名 牙周康膠囊
英文名 Metronidazole and Fenbufen Capsules
漢語拼音 Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
本品為復方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
[性 狀]本品為膠囊，內容物為白色或微黃色粉末。
[藥理毒理]本品為甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬，梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。
芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯。可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。
[藥代動力學]甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0.25g、0.5g和2g1-2小時后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（Tmax）為1-2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中等藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（T1/2β）為7-8小時，60％-80％經腎排泄，其中20％為原形，其余為代謝物（25％為葡萄糖醛酸結合物，14％為其他代謝結合物）。10％隨類便排泄，14％從皮膚排泄。
芬布芬口服后2小時左右80％被吸收。活性代謝物的血濃度在6-8小時達峰值。半衰期(T1/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98％-99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。
[適應癥]用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
[用法用量]口服。成人：一次2粒，一日3次，一日
產品說明
產品信息
[藥品名稱]
通用名 甲硝唑芬布芬膠囊
曾用名 牙周康膠囊
英文名 Metronidazole and Fenbufen Capsules
漢語拼音 Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
本品為復方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
[性 狀]本品為膠囊，內容物為白色或微黃色粉末。
[藥理毒理]本品為甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬，梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。
芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮痛藥。進入體內后代謝成為聯苯乙酯。可抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產生抗炎、鎮痛及解熱作用。
[藥代動力學]甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0.25g、0.5g和2g1-2小時后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（Tmax）為1-2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中等藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（T1/2β）為7-8小時，60％-80％經腎排泄，其中20％為原形，其余為代謝物（25％為葡萄糖醛酸結合物，14％為其他代謝結合物）。10％隨類便排泄，14％從皮膚排泄。
芬布芬口服后2小時左右80％被吸收。活性代謝物的血濃度在6-8小時達峰值。半衰期(T1/2)較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98％-99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。
[適應癥]用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
[用法用量]口服。成人：一次2粒，一日3次，一日總量不超過14粒。
[不良反應]1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
2.其他常見的不良反應：
（1）胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
（2）可逆性粒細胞減少。
（3）過敏反應、皮疹、麻疹、瘙癢等。
（4）中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
（5）其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
（6）白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
[禁忌]1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。
2.阿司匹林引起哮喘者禁用。
3.有活動性中樞神經疾病患者禁用。
4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。
5.嚴重肝、腎功能損害患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
7.兒童禁用。
[注意事項]1.致癌、致突變作用；動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。
2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。
6.本品可自胃液持續消除，某此放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。
7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給經間隔時間應由8小時延長至12小時。
8.重復一個療程前，應做白細胞計數。
9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用，本品可透過胎盤、迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。
甲硝唑在乳汁中深度與血中相仿，動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24-48小時方可重新哺乳。
[兒童用藥]兒童禁用。
[老年患者用藥]老年患者因肝、腎功能減退，應用本品時需監測血藥濃度并注意腎臟毒性。
[藥物相互作用]1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（T1/2β），應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀，故兩周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氨酶的測定結果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
[貯 藏]遮光，密封保存。
[包 裝]鋁塑包裝，每盒3板，每板10粒。
[有效期]暫定二年
[批準文號]國藥準字H32025591
規 格 包 裝 服用天數
10粒×3板 200盒/件 5天/盒
10粒×1板 500盒/件 2天/盒
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