產品說明
[用法與用量]心以阿奇霉素分散片治療有感染性疾病,其療程及使用方法:
成人用量為:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g。
對其它感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,一日1次服用本品0.5g,或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。也可加適量水崩散攪勻后服用。
如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療法。
兒童用量:遵照醫囑服用。
[不良反應]病人對本品的耐受性良好。不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療約為0.3%。不良反應中消化道反應占大多數,主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見腹脹,一般為輕、中度。偶見肝轉氨酶可逆性升高,發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一例輕度中性粒細胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關尚未證實。
[禁忌癥]對阿奇霉素或其它大環內酯類抗生素有過敏的病人,禁忌使用阿奇霉素。
[注意事項]輕度腎功能不全患者(肌肝清除率40ml/min)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。
在接受麥角衍生物類藥物的患者中,由于同時使用某些大環內酯類抗生素而曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇霉素發現相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應同時服用。
如同任何抗生素制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。
[藥理相互作用]地高辛:曾有報道,某些大環內酯類抗生素在一些患者中降低地高辛的腸內代謝。因此在同時用阿奇霉素和地高辛的患者中,應記住地高辛血藥濃度有升高的可能性。
抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動力學研究中,雖阿奇霉素的峰降低30%,但未見對總生物利用度的影響。在接受阿奇霉素又接受抗酸劑的患者中,這些藥物不應在同一時間服用。
[在妊娠期和授乳期使用]動物繁殖研究表明阿奇霉素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象,尚無本品在母乳中的分泌資料。在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。
[規格]片劑,0.125g(按C38H72O12N2計)。
[有效期]二年。
[批準文號]國藥準字H10980171